“大批中成药将退出市场”这一话题近日登上热搜，引发社会热议。据国家药监局2023年发布的《中药注册管理专门规定》（以下简称《规定》）第七十五条，自2026年7月1日起，若药品说明书中的禁忌、不良反应或注意事项任何一项仍标注为“尚不明确”，将不得再进行注册，因而无法上市。该政策实施后，将对公众用药安全与中药企业产生何种影响？记者就此采访了相关专家“《规定》第七十五条的要求是完善中成药说明书中禁忌、不良反应等安全性内容，改变此类信息多标注‘尚不明确’的现状。”北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇表示，这一规定不会引发中成药的大规模集中退市，更多是推动长期未生产、临床价值低的“僵尸批文”通过自然淘汰机制有序退出“对于消费者和行业来说，《规定》要求说明书风险提示越清晰，患者用药越安全，中药质量管控也越可追溯、可验证。”邓勇表示，这将促使企业补齐安全数据短板，加速淘汰落后产能，推动资源向临床价值高、科研基础强、质量体系完善的企业集中，助力产业从“数量扩张”转向“质量优先”，有利于中成药行业实现高质量转型，促进行业长期健康发展药企应如何应对挑战？邓勇建议，应优先梳理核心品种，系统推进真实世界研究、文献挖掘及必要的毒理试验，及时更新说明书，并构建完善的药物警戒体系，保障药品的安全性、有效性与合规性。同时，主动评估并注销价值较低的批准文号，将资源聚焦于真正满足临床需求的优质产品上许多中成药源自传统验方的加减化裁，成分复杂多样。目前，中成药说明书中的禁忌、不良反应及注意事项三项内容普遍存在表述不足的问题。“许多中成药源于传统验方的加减方剂，且成分复杂。禁忌、不良反应、注意事项3项内容是当前中成药说明书中普遍薄弱的环节。”中国中药协会合理用药专委会常务副主任委员康震指出，必须客观看待中药与西药在治疗逻辑上的根本差异：西药注重精准适应症，而中成药的疗效高度依赖辨证论治。若辨证准确、用药恰当，不良反应发生率自然降低；反之，即便药性再好，一旦用错证型、配伍不当或剂量失宜，仍可能引发不良反应康震指出，疗效明确的经典名方制剂因临床验证充分且应用历史长久，通常具备较高的整体质量和信息完整性，安全性较好，说明书修改也较为容易。但需特别关注那些来源不明、处方组成随意、长期缺乏系统评估的产品要让百姓真正用好中药，康震指出，除企业需切实履行责任外，医疗机构也应提升辨证施治水平，杜绝脱离证候的“经验性用药”；同时，通过宣传教育增强群众对中医的认知与安全用药意识，各方协同发力、相互支撑，推动中药行业健康有序发展医院也送外卖？“专业健康”触手可及

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