肺癌在我国的发病率与死亡率均居各类恶性肿瘤之首
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肺癌在我国的发病率与死亡率均居各类恶性肿瘤之首，尽早发现对提高患者生存率至关重要，然而早期肺癌往往缺乏明显症状，大多数患者确诊时已进入晚期。今日，中国科学院杭州医学研究所发布消息，其科研团队牵头研制的十三种肺癌相关抗体检测试剂盒（流式荧光免疫法）已正式获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证。这是全球首款用于辅助鉴别CT检查中发现的肺结节（特别是小型结节）良恶性的诊断试剂盒，有望大幅提高肺癌的早诊率。近年来，低剂量螺旋CT已成为肺癌筛查的常用方法，然而在识别肺部小结节性质方面仍存在困难，难以准确判断其良恶性，因此需患者长期随访；但现实中的随访依从性普遍偏低。（）项目负责人、中国科学院杭州医学研究所研究员胡海表示，自2016年起，团队针对这一难题展开攻关，专注于肿瘤自身抗体检测技术的研发，旨在捕捉早期肺癌的“分子信号”，在癌细胞数量极少、病情尚不明显时即可发出预警，适用于早期筛查与诊断。团队基于百万级癌症组织文库，融合多模态高通量筛选技术与合成生物学手段，实现了400多种肺癌早期关键蛋白的重构表达。借助自主研发的液态悬浮芯片技术与人工智能算法，成功筛选出诊断性能最佳的13种标志物组合。其中有8种是全新组合的标志物，显著超越当前临床应用水平。据悉，仅需抽取2毫升血液即可完成检测，无需穿刺活检，既规避了创伤及假阴性风险，特别适用于高龄或伴有基础疾病的患者，显著提升随访的配合度。对于CT表现不典型的微小结节，若联合使用该试剂盒进行检测，诊断准确率可达85%以上，同时有助于减少随访费用。该试剂盒已先后在华中科技大学同济医学院附属同济医院、中山大学孙逸仙纪念医院及首都医科大学附属北京胸科医院等地完成验证，累计纳入1463例肺结节患者。肺癌病例共794例，早期病例占总数的58.19%。数据显示，该方法对早期肺癌的检出灵敏度超65%，准确度高于传统肿瘤标志物。（）十三种肺癌关联抗体检测用试剂盒