从临床试验到产品获批上市如何让脑机接口技术更
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从临床试验到产品获批上市如何让脑机接口技术更好造福广大患者？当你不能讲话时，你如何告诉世界你在想什么？当你不能抓握时，你又如何掌控自己的行动？脑机接口技术给出的答案是：意念。2025年9月，华中科技大学同济医学院附属协和医院总经理王浩冲告诉记者，当下国内主流的脑机接口技术围绕着神经疾病研究和落地，以解决临床痛点为导向。保证技术有效性是挑战“使用非侵入式脑机接口进行脑电监测和干预治疗的患者能占到百分之八九十，侵入式脑机接口更多是针对那百分之十左右的患者。”王浩冲说。在推进市场化落地的过程中，如何保证技术的有效性是一个巨大的挑战。一方面，大脑的电信号采集本就是个复杂的工程。脑机接口作为交互系统，必须在患者的反应时间环路里提取信号，过快或过慢都不行。电信号的稳定性还会受到疤痕、颅骨等因素影响，这对电极芯片、算法创新、医用材料等提出了极高要求；另一方面，脑机接口技术系统的稳定性会受到个体差异的影响，患者脑损伤的情况不一样，运动想象的强度便不同。“常规的算法拿到临床去用，准确率可能只有70%，需要结合临床的患者数据保证算法训练的准确性与稳定性。”王浩冲说。此外，侵入式脑机接口还涉及伦理与法律，大众接受与了解需要时间，相关法律法规与行业标准的制定与跟进也需要时间。“脑机接口技术在临床上还是有一定技术壁垒的，一方面患者要能接受这个概念，另一方面医务工作人员要知道怎么去使用这个技术。”刘秀云表示，对医务人员进行系统培训需要提上日程。“我国脑机接口技术不是简单复制国外模式，而是走出了一条以临床价值为核心、安全可控为底线、普惠可及为目标的本土化发展道路。”中国神经科学学会脑机接口与交互分会主任委员陶虎说。各方携手共促发展2025年3月，国家医保局印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南春装可以登场了下周北方多地气温将创新高